한국의약품안전관리원는 식품의약품안전처 소관 기타공공기관입니다. 기관장은 손수정입니다. 정원은 123명입니다. 소재지는 경기도 안양시 동안구 부림로 169번길 30, 4~6층입니다. 의약품등으로 인한 부작용 및 품목허가정보ㆍ품목신고정보 등 의약품등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집ㆍ관리ㆍ분석ㆍ평가 및 제공 업무를 효율적이고
의약품 안전정보의 수집ㆍ분석ㆍ평가ㆍ관리 및 제공
의약품 안전정보의 수집 및 관리를 위한 의약품 안전정보관리시스템의 구축
약화사고 등 의약품 부작용의 인과관계 조사 규명
의약품 안전정보의 개발ㆍ활용을 위한 조사ㆍ연구 및 교육ㆍ홍보
의약품 부작용 피해구제사업
마약류통합정보관리센터 구축 및 운영
의약품통합정보시스템 운영
첨단바이오의약품 규제과학센터 운영
중앙임상시험심사위원회 운영 및 관리
의약품등으로 인한 부작용 및 품목허가정보ㆍ품목신고정보 등 의약품등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집ㆍ관리ㆍ분석ㆍ평가 및 제공 업무를 효율적이고 체계적으로 수행하기 위함
약사법 제68조의 3
(전략목표1) 의약품 안전관리 체계 선진화
1-1. 약물감시 글로벌 경쟁력 강화로 의약품 안전관리 선도
1-2. 능동적 의약품 부작용 관리체계 고도화
1-3. 사각지대 없는 의약품 안전사용 정보 제공
(전략목표2) 환자 중심 의약품 안전관리 수준 향상
2-1. 의약품 부작용 피해구제 사회안전망 구현
2-2. 첨단바이오의약품 규제과학 선진화
2-3. 임상시험안전지원기관 운영기반 구축
(전략목표3) 마약류 오남용 안전관리 체계 강화
3-1. 마약류 안전관리 지원시스템 강화
3-2. 빅데이터 기반 마약류 오남용 예방전략 강화
3-3. 마약류 안전관리 제도 확산 및 안착
(전략목표4) 의약품 안전관리 미래선도
4-1. 미래대비 핵심 인재 양성 및 사회적 가치 확산
4-2. 국민에게 신뢰받는 혁신경영 실현
4-3. AI활용 의약품 안전관리 기반 구축